Jedes Medizinprodukt benötigt eine Dokumentation, aus der die Bewertung der Konformität mit den jeweils gültigen Anforderungen möglich ist.

Die Technische Dokumentation (TD) besteht aus vielen Elementen, die verschiedenen Anforderungen und internationalen Regelungen genügen müssen.

Die Erfahrung zeigt, dass es oft komplex ist, diese Daten auf dem neuesten Stand zu halten.

Wir haben dazu ein System entwickelt, das Ihnen hilft, Fehler zu vermeiden sowie Ihre Akten schnell und effizient zu führen.

Wir unterstützen Sie beim Prüfen und Erstellen Ihrer technischen Dokumentation.

Wir unterstützen Sie gerne!

Wir helfen Ihnen gerne

  • Ein System zur Archivierung Ihrer Dokumente einzuführen
  • Ihre TD gemäß verschiedener landesspezifischer Vorgaben zu führen
  • Eindeutige Zuordnungen von Versionen zu Produktgruppen und Seriennummern zu erstellen
  • Produkt-Changes effizient und rechtsicher durchzuführen
  • Die Vorgaben anderer Länder so umzusetzen, dass Ihr Dokumentationssystem klar und einfach bleibt.